Produkta apraksts:
PVC PE PVDC laminēta blistera plēve
PVC PE PVDC laminēta blistera plēveir daudzslāņu augstas veiktspējas-blistera iepakojuma materiāls, kas apvieno PVC ērtību veidošanā, PE blīvējamību un ķīmisko izturību, kā arī izcilās PVDC barjeras īpašības. Šī laminētā struktūra ir īpaši izstrādāta farmācijas, uztura un medicīnas ierīču iepakojumamaugsta mitruma/skābekļa barjera, lieliska termoformējamība, undrošs blīvējumsar alumīnija pārklājuma foliju.
PE starpslānis nodrošina uzlabotu blīvējuma integritāti un ķīmisko izturību, savukārt PVDC pārklājums nodrošina produkta ilgtermiņa stabilitāti, bloķējot mitruma un skābekļa iekļūšanu. PVC pamatne nodrošina stingrību ātrai-veidošanai uz standarta blistera līnijām.
Galvenās priekšrocības:
Augsta mitruma un skābekļa barjera (WVTR mazāks vai vienāds ar 2,0, OTR mazāks vai vienāds ar 5,0)
Lieliska termoformējamība dziļiem{0}}ievilkšanas dobumiem (līdz 12 mm)
Spēcīga blīvējuma integritāte ar alumīnija vāku (lielāka vai vienāda ar 25 N/15 mm)
Ķīmiski{0}}izturīgs PE starpslānis aizsargā pret API mijiedarbību
Savietojams ar ātrgaitas -blistera līnijām (Bosch, Uhlmann, IMA)
Materiāla sastāvs:
● Pamatojoties uz PVC cieto plēvi vai PVC/PE, pēc tam pārklātu augstas barjeras materiālu PVDC, kas palielinājās 5 reizes, salīdzinot ar viena slāņa PVC cieto plēvi.
● PVC PE PVDC laminētā blistera plēve nodrošina augstāku mitruma un skābekļa barjeru no piecām līdz desmit reizēm nekā vienkārša PVC plēve, lai pagarinātu derīguma termiņu.
● PVDC ir vienīgais iepakojuma materiāls, ko apstiprinājusi gan FDA, gan ES sertifikācija un kas var tieši saskarties ar zālēm un pārtiku.
● Salīdzinot ar alumīnija -folijas iesaiņojumu, PVDC var aizsargāt planšetdatoru atsevišķi, ietaupīt iepakošanas izmaksas un uzlabot ražošanas efektivitāti, tomēr pēc alumīnija apvalka atvēršanas tiek zaudētas visas barjeras īpašības. PVC/PVDC var izmantot parastās blistera iepakošanas mašīnās.
|
Vārds |
Farmaceitiskās kvalitātes PVC cietā plēve |
PVC/PVDC laminēta plēve |
PVC/PE/PVDC laminēta plēve |
|
0,10-0,90 mm |
40g/m2 60g/m2 90g/m2 |
40g/m2 60g/m2 90g/ | |
| Stiepes izturība Mpa | Lielāks vai vienāds ar 44 | Lielāks vai vienāds ar 40 | Lielāks vai vienāds ar 40 |
| Krītošās bumbas triecienizturība % | Mazāks vai vienāds ar 40 | Mazāks vai vienāds ar 40 | Mazāks vai vienāds ar 40 |
| Termiskā saraušanās % |
|
Mazāks vai vienāds ar ±|6,0|% | Mazāks vai vienāds ar ±|6,0|% |
| Ūdens tvaiku caurlaidība g/m2 | Mazāks vai vienāds ar 2,5 | 0.8 Mazāks vai vienāds ar 0.6 Mazāks vai vienāds ar 0.4 | 0.8 Mazāks vai vienāds ar 0.6 Mazāks vai vienāds ar 0.4 |
| Skābekļa pārvade | Mazāks vai vienāds ar 3,0 | Mazāks vai vienāds ar 3,0 | Mazāks vai vienāds ar 3,0 |
| Siltuma blīvējuma stiprums | Lielāks vai vienāds ar 7,0 N/15 mm | Lielāks vai vienāds ar 6,0 N/15 mm | Lielāks vai vienāds ar 6,0 N/15 mm |
| Pieteikums | Izmanto farmaceitiskajiem produktiem blisteros iepakot kapsulas, tabletes, tabletes utt. |
Mitrumizturīga, oksidācijas barjera medicīnas iepakojumam |
Lieliska mitruma izturība, oksidēšanās barjera medicīnas iepakojumam
|
Mēs piedāvājam savā klasē labāko termoformējamo plastmasas iepakojumu ar augstām barjeras īpašībām, ko izmanto kā primāro farmaceitisko blistera iepakojumu. PVC PE PVDC laminēta blistera plēve, trīsslāņu plēves izstrādājums ar PE starpslāni uzlabotai termoformēšanai. Līdz ar to piemērots higroskopiskiem izstrādājumiem, kuriem nepieciešams augstas barjeras iepakojums.
Funkcijas:
Polietilēna (PE) starpslānis nodrošina lielāku elastību
Revolucionāra pārklājuma tehnoloģija
PVdC pārklāta īpaši{0}}augstas barjeras plēve
Piemērots higroskopiskiem produktiem un prasīgām klimata zonām
Lieliskas apstrādes īpašības, kas ir ideāli piemērotas standarta un sarežģītas blistera dizainam
Atbilst ISO 9001, ISO15378 un GMP standartiem
Pēc izvēles UV gaismas aizsardzība
Pieejams baltā un caurspīdīgā krāsā. Pielāgota krāsa pēc pasūtījuma

Galvenās funkcijas un priekšrocības
Trīs{0}}slāņu inženierijas struktūra– PVC nodrošina formēšanas stingrību; PE nodrošina blīvējuma integritāti un ķīmisko izturību; PVDC nodrošina mitruma/skābekļa barjeru. Katrs slānis veic savu darbu vislabāk.
Uzlabota ķīmiskā izturība– PE starpslānis novērš tiešu kontaktu starp PVC (kas satur plastifikatorus) un zāļu produktu. Būtiski lipofīlām API, kas var ekstrahēt plastifikatorus.
Izcila blīvējuma integritāte– PE-to-PE blīvējums (vai PE-to-pārklājums) nodrošina stingrākus un konsekventākus blīvējumus nekā PVC-blīvējums. Blīvējuma stiprība Lielāka vai vienāda ar 25 N/15 mm — mazāk noplūžu.
Lieliska termoformējamība– PVC pamatne nodrošina dziļu ievilkšanu (līdz 12 mm) bez atšķaidīšanas vai plaisāšanas. Darbojas uz standarta blistera līnijām bez instrumentu izmaiņām.
Augsta barjeras veiktspēja– PVDC pārklājums nodrošina OTR mazāku vai vienādu ar 5,0 un WVTR mazāku vai vienādu ar 2,0. Piemērots higroskopiskām un skābekļa -jutīgām zālēm.
Samazināta plastifikatoru migrācija– PE slānis fiziski atdala PVC no izstrādājuma dobuma, līdz minimumam samazinot plastifikatora pārnesi — galvenā prasība ES/FDA atbilstībai.
Līmējošā laminēšana– Slāņi tiek savienoti, izmantojot FDA{0}}saderīgas, šķīdinātājus{{1} nesaturošas līmvielas — nav šķīdinātāju atlikumu, nav smakas.
PE starpslānis – slēptā priekšrocība
Lielākā daļa blistera plēvju ir tikai PVC + PVDC pārklājums. PE starpslānis šajā laminētajā struktūrā nodrošina:
| Ieguvums | Kā PE palīdz |
|---|---|
| Plastifikatora barjera | Neļauj PVC plastifikatoriem (DEHT, ESBO u.c.) migrēt zāļu produktā – tas ir būtiski lipofīlajām API |
| Ķīmiskā izturība | PE ir ķīmiski inertāks nekā PVC – izturīgs pret skābju, sārmu, eļļu un organisko šķīdinātāju iedarbību |
| Augstākais blīvējuma slānis | PE blīves ar PE vai pārsegu uzticamāk nekā PVC — lielāka karstās -lipšanas izturība, mazāk noplūžu |
| Samazināta API adsorbcija | Dažas API adsorbējas uz PVC virsmām; PE samazina šo risku |
| Apakšējie ekstrakti | PE ekstrahē mazāk vielu nekā PVC — tīrīšanas līdzeklis jutīgiem preparātiem |
| Trieciena absorbcija | PE slānis palielina stingrību – labāka kritiena testa veiktspēja |
▸ Pieteikumi
| Pieteikums | Kāpēc šī filma |
|---|---|
| Higroskopiskas zāles | Zems WVTR novērš mitruma uzsūkšanos (piemēram, putojošās tabletes, probiotikas) |
| Oxygen{0}}Sensitive API | Zems OTR novērš oksidāciju (piemēram, vitamīni, omega-3, noteiktas antibiotikas) |
| Lipofīlas formulas | PE slānis novērš plastifikatora migrāciju (piemēram, eļļainas kapsulas, lipofīlas zāles) |
| Augstvērtīgas{0}}farmaceitiskās preces | Uzticama barjera, spēcīgas blīves, mazāk atgrūšanas gadījumu |
| Klīnisko pētījumu materiāli | Konsekventa kvalitāte un barjera aklajiem pētījumiem |
| OTC & Generics | Izmaksu{0}}efektīva augstākās kvalitātes aizsardzība ikdienas medikamentiem |
| Medicīniskās ierīces | Sterila barjera ierīcēm, kurām nepieciešama EtO sterilizācija |
| Uztura līdzekļi | Gaismas-un mitruma{1}}jutīgas piedevas |
▸ Kvalitātes nodrošināšana
Izejvielu izsekojamība:
PVC sveķi: piegādātājs, partija, COA dokumentācijā.
PE sveķi: piegādātājs, partija, kausējuma indekss, COA.
PVDC dispersija: piegādātājs, partija, cietvielu saturs, viskozitāte.
Līme: piegādātājs, partija, FDA atbilstības paziņojums.

Iepakojums un loģistika
Ruļļu iepakojums:
Katrs rullis ir noslēgts mitruma{0}}barjermaisā (Alu/PE) ar desikantu.
Ārējā kartona kārba: dubultā{0}}siena gofrēta ar malu aizsargiem.
Etiķete ietver: produkta kodu, partijas numuru, biezumu, platumu, garumu, svaru.
Palešu izlikšana:
Maksimāli 4 ruļļi uz paletes (pamatojoties uz 300kg max uz paletes).
Saruka{0}}ar stūra dēļiem.
Katrā paletē ir dokumentu maciņš ar COA un atbilstības vēstulēm.
Uzglabāšanas apstākļi:
Temperatūra: 15-25 grādi.
Relatīvais mitrums:<60%.
Derīguma termiņš: 24 mēneši no ražošanas datuma.
Izpildes laiki:
| Pasūtījuma veids | Izpildes laiks |
|---|---|
| Ruļļa paraugs (20–50 kg) | 5-7 darba dienas |
| Izmēģinājuma pasūtījums (100–200 kg) | 10-12 darba dienas |
| Komerciāls pasūtījums (500 kg+) | 15-18 darba dienas |
| Pilns konteiners (10+ MT) | 20 darba dienas |
Q1: Kāda ir atšķirība starp "pārklātām" un "laminētām" PVDC plēvēm?
Pārklāts=PVDC uzklāts tieši uz PVC virsmas. Laminēts=PE starpslānis, kas savienots starp PVC un PVDC, izmantojot līmi. Laminēts nodrošina labāku blīvējuma stiprību, ķīmisko izturību un mazāku plastifikatora migrāciju.
Q2: Kāpēc man ir nepieciešams PE starpslānis?
PE novērš plastifikatora migrāciju no PVC uz zāļu preparātu. Būtiski lipofīlām API (piem., eļļainām kapsulām, uz lipīdu{3}} bāzes veidotiem preparātiem). PE arī uzlabo blīvējuma stiprību un ķīmisko izturību.
3. jautājums: vai šo plēvi var izmantot manā esošajā blistera līnijā?
Jā – veidots 120–150 grādos uz standarta termoformēšanas iekārtas. Instrumentu izmaiņas nav nepieciešamas. Mēs nodrošinām blīvējuma parametru karti jūsu mašīnas modelim.
Q4: Kāda ir barjeras veiktspēja pēc termoformēšanas?
OTR un WVTR nedaudz palielinās dobuma stūros, bet paliek pieņemamās robežās (OTR mazāks vai vienāds ar 6,5, WVTR mazāks vai vienāds ar 2,8). Kritiskiem lietojumiem mēs iesakām palielināt PVDC pārklājuma svaru.
5. jautājums. Vai šī plēve ir piemērota bērniem{1}}drošam iepakojumam?
Jā — saderīgs ar -bērniem neatveramām pārsegu sistēmām. PE starpslānis neietekmē CR funkciju.
Q6: Kāds ir pašas plēves glabāšanas laiks (nelietota)?
24 mēneši, uzglabājot oriģinālajā iepakojumā 15–25 grādu temperatūrā,<60% RH.
Q7: Vai es varu iegūt versiju bez PVDC (apakšējā barjera)?
Jā — mēs piedāvājam PVC/PE (bez PVDC) zemāku{0}}barjeru lietojumiem. Jautājiet par "Standarta PE Seal" pakāpi.
Populāri tagi: PVC PE PVDC laminēta blistera plēve, Ķīna, ražotāji, piegādātāji, rūpnīca, pielāgota, pielāgota, vairumtirdzniecība, zema cena, bezmaksas paraugs











