Tropu{0}}Klimata stabila PVC/PVDC plēve: novērš mitruma iekļūšanu augsta mitruma{1}}reģionos

Tropu{0}}Klimata stabila PVC/PVDC plēve: novērš mitruma iekļūšanu augsta mitruma{1}}reģionos

Farmācijas piegādes ķēde nebeidzas mērenā klimatā. Katram Eiropā vai Ziemeļamerikā pārdotajam medikamentam citas zāles tiek piegādātas uz Lagosu, Džakartu, Manilu vai Manausas pilsētām, kur relatīvais mitrums parasti pārsniedz 80% un temperatūra paaugstinās virs 35 grādiem. Šādās vidēs standarta blistera plēves neizdodas. Ne dramatiski, ne uzreiz, bet mānīgi-, jo mitrums iesūcas pa mikroskopiskiem ceļiem, degradējot higroskopiskās API, mīkstinot kapsulu apvalkus un saīsinot glabāšanas laiku, līdz stabilitātes saistības nav izpildītas.

Mūsu tropu{0}}klimata stabilā PVC/PVDC plēve tika izstrādāta īpaši šiem izaicinājumiem bagātajiem tirgiem. Pateicoties uzlabotajai barjeras tehnoloģijai, hidrolīzes{2}izturīgajam sastāvam un mitrumizturīgam-iepakojumam, šī plēve saglabā savas aizsargājošās īpašības vietās, kur citi noārdās. Tā ir atšķirība starp produktu, kura derīguma termiņš beidzas ar pilnu spēku, un produktu, kas tiek izņemts no plauktiem vairākus mēnešus agrāk{5}}starp veiksmīgu ienākšanu tirgū un dārgu atsaukšanu.

Ja eksportējat uz Āfriku, Dienvidaustrumu Āziju, Latīņameriku, Tuvajiem Austrumiem vai jebkuru reģionu, kur mitrums ir dzīves fakts, šī filma nav jauninājums{0}}tā ir prasība.

Kāpēc standarta plēves neizdodas augsta mitruma apstākļos

Tropu apstākļos (ICH IV zona: 30 grādi /75% RH un vairāk) paātrina daudzveidīgi degradācijas mehānismi:

Mūsu pārformulācijas pieeja

Tehniskās specifikācijas: pārbaudīts tropu apstākļos

Kritiskā metrika:Pēc 6 mēnešu uzglabāšanas 40 grādu/75% RH (ICH paātrināti apstākļi) standarta plēves uzrāda 40-50% barjeras noārdīšanos. Mūsu filmas rāda<10% degradation. This is the difference between a product that survives tropical distribution and one that does not.

2. Mehāniskā integritāte karstumā un mitrumā

Siltums un mitrums ne tikai ietekmē barjeru,{0}}tie uzbrūk filmas fiziskajai struktūrai. Standarta plēves kļūst trauslas, apstrādes laikā saplaisā un zaudē elastību, kas nepieciešama, lai piekļūtu caurlaidei.

Pacienta perspektīva:Vecāka gadagājuma pacientam mitrā klimatā 365. dienā jāspēj izspiest medikamentus cauri blisteram tikpat viegli kā dienā. Mūsu plēve to nodrošina.

3. Blīvējuma integritāte: noplūdes novēršanas garantija

Tropiskajā izplatībā visizplatītākais bojājuma veids nav plēves degradācija,{0}}tas ir blīvējuma bojājums. Mitrums atrod mikroskopiskas spraugas blīvējuma saskarnē un izmanto tās.

Kāpēc:Mūsu hidrofobiskais blīvējuma slānis pretojas mitruma uzbrukumam saskarnē. Blīvējums paliek neskarts pat tad, ja iepakojuma ārpuse ir pakļauta lielam mitrumam.

Piegādes ķēdes pārliecība jaunattīstības tirgiem

Nosūtot uz tropiskajiem reģioniem, jūs nevarat kontrolēt katru mainīgo. Noliktavās var nebūt gaisa kondicionēšanas. Kravas automašīnas var sēdēt uz robežām vairākas dienas. Ostas var pakļaut konteinerus saules un lietus iedarbībai.

Mūsu plēve nodrošina drošības rezervi, ko standarta plēves nevar:

Mērķa pielietojumi: kur tropu stabilitāte ir vissvarīgākā

Paplašinātie bieži uzdotie jautājumi (FAQ)

1. jautājums. Ko tieši jūs domājat ar “tropu{1}}klimats stabils”? Kādus apstākļus jūsu filma iztur?

A:"Tropu -klimata stabils" nozīmē, ka plēve saglabā savas aizsargājošās īpašības ICH IV zonas apstākļos,{1}}konkrēti:

30 grādi ± 2 grādi / 75% RH ± 5% RH(karsts un mitrs)

30 grādi ± 2 grādi / 65% RH ± 5% RH(karsts un mēreni mitrs)

Ekstrēmākām vidēm mums ir dati:

40 grādi / 75% RH(paātrināti apstākļi)

40 grādi / 90% RH(sliktākais{0}}izaicinājums)

Kvantitatīvs: After 6 months at 40°C/75% RH, our film retains >90% of its original WVTR barrier. Standard films retain 50-60%. After 12 months at 30°C/75% RH (real-time tropical), our film retains >95% no barjeras.

Q2: Pašlaik mēs eksportējam uz Nigēriju un Indonēziju. Mūsu 24 mēnešu stabilitātes prasības tiek apstrīdētas, jo mūsu pašreizējā filma neizdodas 18 mēnešos. Vai jūsu filma var mums palīdzēt pagarināt līdz 24 mēnešiem?

A:Jā,{0}}un mēs to esam darījuši vairākiem klientiem. Ceļš:

Datu savienošana:Mēs sniedzam mūsu filmas stabilitātes datus (24 mēneši pie 30 grādi/75% RH), lai atbalstītu sasaisti ar regulatoriem.

Ierobežota pārbaude:Jūs veicat 6 mēnešus paātrinātu (40 grādi /75% RH) testēšanu ar savu produktu mūsu filmā.

Ekstrapolācija:Izmantojot mūsu filmas paredzamo degradācijas līkni, mēs palīdzam modelēt 24 mēnešu stabilitāti no 6 mēnešu datiem.

Normatīvais iesniegums:Mēs nodrošinām modelēšanas ziņojumu un mūsu filmas DMF atsauci jūsu dokumentācijai.

Veiksmes rādītājs:90% klientu, kas izmanto šo pieeju, ir veiksmīgi pagarinājuši glabāšanas laiku,{1}}veicot minimālu papildu testēšanu.

Q3: Vai jūsu filmai ir nepieciešama īpaša apstrāde vai uzglabāšana pirms lietošanas tropu klimatā?

A:Filma pati par sevi ir stabila, taču mēs iesakām:

Pirms lietošanas (mūsu rūpnīca līdz jūsu durvīm):

Tiek piegādāts mitruma{0}}alumīnija folijas maisiņos ar desikantu

Maisiņi paliek noslēgti, līdz tie ir gatavi lietošanai

Uzglabāšanas temperatūra: nav īpašu prasību (standarta piegāde)

Pēc atvēršanas (jūsu objekts):

Izlietot 30 dienu laikā

Ievietojiet visus daļējus ruļļus mitruma{0}}barjermaisā

Ja jūsu iestāde atrodas tropiskā vietā, apsveriet iespēju atvērtiem ruļļiem uzglabāšanu ar klimata kontroli{0}}

Lai nodrošinātu maksimālu aizsardzību, pieprasiet mūsuIepriekš-noteiktsopcija (plēve tiek piegādāta gatava darbam telpās ar augstu{0}}mitrumu)

Populāri tagi: tropu -klimata stabila PVC/PVD plēve: novērš mitruma iekļūšanu augsta mitruma{1}}reģionos, Ķīna, ražotāji, piegādātāji, rūpnīca, pielāgota, pielāgota, vairumtirdzniecība, zema cena, bezmaksas paraugs